申屠银光委员：

您在市政协十二届一次会议上的《关于支持桐庐县医疗器械产业高质量发展的建》（第492号）收悉。经我局主办，桐庐县政府、市发改委、市投资促进局会办，现答复如下：

首先，感谢您对我市生物医药产业发展工作给予的关心和支持。您提出的基金引导、政策激励、项目招引、审批服务、平台建设等方面的建议对我市生物医药产业发展非常具有针对性。

一、关于基金引导、政策激励方面。一是市级层面成立了泰鲲基金、贝铭基金支持医疗器械产业高端发展。已决策过会包括天镜生物、时迈药业等36个直投项目，其中杭州或招引入杭项目10个，投资领域包括生物医药、创新医疗器械、CXO等。二是桐庐健康城与县财政局联合制定《富春山健康产业引导基金管理办法》，率先成立首个桐庐县产业平台引导基金（总规模10亿元，首期规模2亿元），用于招引高端医疗器械研发、生产等领域。三是产业政策助推发展。市级生物医药专项政策对进入国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的医疗器械给予研发投入40%，最高600万元的资金支持。对获得医疗器械注册证书并在本市生产的创新型二类医疗器械、三类医疗器械，经评审给予研发投入20%，单个品种最高分别为200万元、400万元的资金支持。今年上半年对药品、医疗器械研发企业的32个项目下达了补助经费，其中市本级财政资助2866.25万元，区县（市）共同承担资助4707.59万元。2020年至2021年桐庐县级医疗器械专项政策共计兑现资金1399.48万元。

二、关于项目招引方面。市级相关部门始终坚持与区（县、市）共享资源信息，实施联动招引。一是共同谋划产业链图谱及目标企业。2018年开始，市投资促进局与桐庐县共同谋划了以内窥镜和微创手术器械为主的医疗器械产业链和将“快递人之乡转变为快递产业之乡”的快递产业链，描绘产业图谱，梳理全链条各个环节发展现状、前景及支撑要素。二是实施联动招引。在谋划年度招引攻坚任务时，分配符合桐庐医疗器械产业链的企业与之对接；邀请桐庐县参加各类产业招商活动，凡属市投资促进局主办的活动，则提供相关企业介绍并推荐对接企业，如2021年举办全市举办的北美先进医疗技术协会会员企业杭州恳谈活动等。三是协助桐庐对接产业项目资源。如邀请桐庐县积极对接市内医疗器械龙头企业拓宽招引途径，对接泰珑基金等。

三、关于审批服务方面。一是支持招引医疗器械重大产业项目。通过全市重大产业项目双周例会机制，实施“谋划盯引一批、签约注册一批、开工在建一批、竣工投产一批”四个一批清单化管理，加强部门协调推进和要素保障，支持桐庐县围绕医疗器械产业，招引一批引领性、带动性强的重大产业项目。二是加强项目前期审批服务。市发改委将加强服务指导，推动桐庐县发改部门做好医疗器械领域项目前期立项等审批工作，加快相关项目早日落地。三是市市场监管局组建帮扶专班，全流程服务企业医疗器械的注册申报工作，积极帮助企业解决在发展过程中遇到的难题和困惑。常态化组织国家、省、市有关专家从“等上门”到“走上门”，积极实施跟踪服务制，将服务贯穿于企业研发、审批、生产、经营的全生命周期。同时，充分运用各类线上线下平台，开展法规宣贯、政策指导和技术帮扶，助推桐庐医疗器械高水平安全与产业高质量发展。

四、关于平台建设方面。 推动建成启用桐庐凤栖生命港-体外诊断试剂公共创新服务平台，包含共享研发实验室、共享中试车间、医疗器械平台等，致力于为体外诊断产业化提供从产品研发到上市的全生命周期一站式解决方案，加速诊断试剂、医疗器械产业的集聚。引导广州市达安创谷企业管理有限公司在桐设立“富春山健康城达安创谷孵化服务中心”孵化器将提供医疗器械电子商务平台、技术服务支持、注册报证、创业辅导、知识产权等的资源对接服务。搭建公共检验检测平台，为企业在产品技术检测过程中提供快捷、便利、专业的检验检测服务。

再次感谢您一直支持关注我市生物医药产业发展工作，我们将积极采纳您的合理化建议，和有关部门一起共同推进我市生物医药产业的创新发展。感谢您对我局工作的关心支持。

特此反馈。

联系人：生物医药产业处陈斌，电话：85257098。

杭州市经济和信息化局

2022年7月18日