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2008年1月的某一天上午,杭州市药品与医疗器械不良反应监测(ADR)中心突然接到市人民医院报告,称对住院病人使用A厂生产的DM注射液后,出现心悸、呼吸困难等严重不良反应,与此同时,患者人数还在不断增加,短时间内达到12人,市ADR中心立即向市食品药品监督管理局报告……。根据市药品安全事故应急预案的要求, 市政府快速反应、指挥协调,立即启动市IV级应急预案响应程序,并报省食品药品监督管理局。各有关部门各司其职,迅速展开了应急救治、事故调查和行政监督。 这是发生在杭州市药品安全事故应急演练现场的一幕。1月11日上午,杭州市政府组织开展了杭州市四级药品安全应急演练,这是我市首次组织的大规模药品安全应急演练,这在全省,乃至全国也是首例。 作为市药品安全应急指挥部总指挥,副市长沈坚参加了现场实练。在对此次演练表示允分肯定后,沈坚强调,要认真做好这次演练的总结、回顾和评价工作,通过这次演练的总结、评价,不断发现问题、寻找差距,进一步完善现有的药品安全事故应急预案和操作手册,增强其实效性、实用性和可操作性。各区、县(市)要以此为契机,加强应急培训,并适时开展相应的应急演练,锻炼快速反应的能力。努力构建并形成市、区两级指挥得力、结构合理、反应灵敏、运转高效、保障有力的重大药品安全事故应急体系,全面提高药品安全事故应急能力和水平,确保百姓用药安全。 据了解,此次演习假定事故原因为目前国家和公众都十分关注的药品不良反应(与药品质量事故有别)。参与演习的市领导及市区两级各部门工作人员均是在职人员,情景设置非常逼真。整个演练处置严格按预案要求程序进行,事故报告、先期处置、IV级预案响应程序启动、阶段报告、医疗救治、生产企业现场检查、产品检验、事故评估、响应终止等都按预案要求有序进行。 省食品药品监督管理局有关领导、市政府有关领导、市应急办领导和各区、县(市)政府分管领导和应急办领导,市药品安全应急指挥部成员单位的领导及参演的企业、医疗机构的代表等约160人参加演练观摩。(本站记者 张晓胜) |