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直播主题:杭州市2012年度药品和医疗器械典型案件新闻发布会
直播单位:市药监局
直播时间:2013年2月26日上午10点
 
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[俞永明]
各位记者,大家上午好!今天我们在这里召开杭州市2012年度十大药械典型案件新闻发布会!首先第一项议程:观看典型案件视频! [10:14:59]

[俞永明] 下面请柳静波支队长通报杭州市2012年药械稽查工作情况! [10:21:12]

[柳静波] 各位媒体朋友:大家上午好!现在我通报一下杭州市2012年药械稽查工作情况以及2013年的稽查工作重点。主要有四个方面: [10:22:01]

[柳静波] 一、全市2012年度药械稽查工作完成情况
2012年,全市立案257件,结案279件,简易程序344件,受理投诉举报551件,办结542件,参加监督检查31084人次,涉案金额4296万元(含移送公安案件及打击成人用品店销售假药违法犯罪专项行动涉案金额),没收货值263.41万元,没收违法所得金额232.03万,罚款454.3万元。捣毁制假售假窝点数300个。
[10:22:14]

[柳静波] (一)大案要案查处取得新突破。在案件查处上保持高压态势,对假药保持零容忍,查处了一批具有社会影响大、公众关注度高的案件。联合市公安部门成功破获杭州“3•09”痫速康系列假药案被公安部、国家食品药品监管局挂牌督办,并在全国十五个省市开展类案专项战役。该案具有涉案金额巨大、涉及面广、用药群体特殊、潜在危害大等特点。联合公安部门破获的杭州“4•20”非法经营麻黄碱药品和制毒案,是近年来出现的一种新型涉药违法案件,国家食品药品监督管理局列为挂牌督办件,公安部列为全国集群战役。以上两个案件均入选浙江省食品药品监管局2012年度10大典型案件。2010年成功破获、省高院2011年作出终审判决的杭州“11•24丁佳逸团伙特大非法生产销售假药案”被中国外商投资企业协会评为中国“2011—2012年度知识产权保护十佳案例”第2名。 [10:22:38]

[柳静波](二)药品安全专项整治取得积极成效。一是组织开展为期4个月药品生产流通领域集中整治工作。强化整治机构建设,成立工作领导小组,加强对整治工作领导;制定翔实工作方案,明确了集中整治行动的指导思想、工作目标、工作任务、工作重点、工作方法、工作要求以及职责分工和任务落实;通过开会部署、以训代会、专项督查等形式推动整治工作全面推进。浙江省食品药品监管局督查组对对杭州市开展的集中整治工作给予高度肯定,认为领导重视,组织严密,措施得力,亮点突出,成效明显。二是组织开展打击中药材(饮片)非法生产经营百日行动。在全市范围内组织开展打击中药材(饮片)非法生产经营行为百日专项行动。通过明查暗访、法律法规文件宣贯、执法技能培训等方式推动整治工作,全市共出动执法检查4027人次,检查各类单位1760家次,监督抽样342批次,不合格64批次,立案60起,涉案金额700余万元,责令改正185家次,其中移送公安部门1起,批捕2人、取保候审1人。三是组织开展“药械打假保健康”专项行动。元旦春节期间,对杭州药械市场进行专项检查,对部分批发企业和药店进行明查和暗访。上城、下城、滨江、萧山、余杭、建德、临安等辖区局联合相关部门开展节日药械市场大检查活动,强势推进“药械打假保健康”专项行动的深入开展,确保人民群众节日期间用药安全。四是组织互联网信息发布与交易规范整治。局领导带队走访阿里巴巴调研,共同破解当前互联网发展存在的突出问题。加强长效监管机制建设,探索约谈机制,对部分互联网站、交易平台有关负责人进行约谈,警示互联网企业规范经营。开展关于互联网药品信息服务和交易服务专项检查,处理投诉举报131件,屏蔽违规互联网信息3000余条,关停非法网站10余家,移送协查案件线索17件。五是开展打击成人用品店销售假药违法犯罪专项行动。市、区两级药监和公安统一行动。由市级牵头,市区二级药监、公安部门,主动出击,在辖区内开展成人用品店销售假药违法犯罪专项行动,出动2000余人次,查处涉嫌销售假药的店铺300余家,刑拘涉嫌销售假药犯罪分子194名,缴获假药200余种,涉案金额价值1000余万元。有效地提升了城市文明形象。六是组织开展儿童用药专项监督抽样。组织对全市医疗机构、药店中的儿童用药进行专项的监督抽样。监督抽样198批次,快速检测100批次,均全部合格。 [10:23:00]

[柳静波](三)铬超标问题胶囊事件得到有效应对。中央电视台《每周质量报告》曝光“问题胶囊铬超标”后,全市食品药品稽查系统按照上级关于开展问题胶囊专项检查的文件精神和要求,统一行动,立即启动药品安全突发事件紧急处置程序,积极应对“问题胶囊铬超标事件”。 积极完成国家局和省局胶囊剂药品生产企业监督抽样任务并做好药市场上问题胶囊排查等工作。按照省局要求,抽调3名队员赶赴新昌作为省局专案组成员协助办理9件国家局督办吊销生产许可证案件。 [10:23:12]

[柳静波] (四)广告监测整治机制日趋完善。建立完善药械、保健食品广告监测网络,扩大广告监测监控面。加强与工商等部门协作,继续开展违法药械、保健食品广告整治。巩固落实违法广告定期公告制度,将违法广告整治与企业监管、产品、诚信建设工作结合起来,整顿、规范药械和保健食品广告市场抽检。监测媒体药械广告5371次,发现违法药械广告252条,移送工商42件,发放行政告诫书208份;监督店堂药械广告5066次,发现违法药械广告22条,移送工商4件,发放行政告诫书18份。 [10:23:27]

[柳静波] (五)药品监督抽样和药品快检任务全面完成。做好全市2012年杭州市药品质量监督抽样计划统筹和任务下发工作,加大对基本药物目录品种、广告药品、投诉多等药械的抽检力度。全市监督抽样任务2400批,完成2858批次,完成率119.08 %,其中成人用品专项892批,儿童用药专项198批(全部合格)。完成省局、国家局医疗器械抽样任务50余批。全市快检任务1800批,实际完成1889批。 [10:23:41]

[柳静波] (六)制度机制和队伍建设再创辉煌。作为杭州市2012年度创新项目,探索建立了“快速稽查、分级稽查、合力稽查、联动稽查、预警稽查”五位一体立体稽查新模式。在全系统共同努力下,该项工作已经完成并取得市政府考核组的认可。继续完善落实《关于联合打击危害食品药品安全违法犯罪活动的工作意见》,强化多部门联合沟通和联合办案机制。积极做好案件线索整理及案件移送工作。加强与企业互动力度,对受处罚企业进行回访。探索联合打假力度,继续与打假协会、企业、互联网站合作,进一步建立新形势下互联网制假售假机制。加强稽查队伍建设,市局组织了主题为“回顾历史、铭记使命、鼓舞斗志、再展宏图”支队成立十周年座谈会暨《铸剑》新书发行仪式。稽查支队荣获人力资源和劳动保障部、国家食品药品监督管理局颁发“全国食品药品监督管理系统先进集体”荣誉称号。稽查支队党支部荣获卫生部颁发的“全国医药卫生系统创先争优活动先进集体”称号,其先进事迹入选国家食品药品监督管理局《食品药品监管系统创先争优活动先进集体和先进个人风采录》。 [10:23:53]

[柳静波]七)药品安全宣传卓有成效。按照 “宣传也是稽查”理念,市本级层面,发布年度全市十大药械典型案件并进行实名曝光;召开年度全市药品稽查情况新闻发布会和杭州市药品零售连锁企业执法通报会;联合市公安局召开打击成人用品店销售假药违法犯罪专项行动新闻通气会;召开儿童用药专项监督抽样情况新闻通气会等。 [10:24:11]

[柳静波] 二、2012年杭州市药品和医疗器械十大典型案件通报

[柳静波] 1、杭州“4•20”非法经营特殊药品案。2、杭州“3.09”痫速康系列假药案。3、杭州市食品药品监管系统开展集中打击成人用品店销售假药会战案。4、杭州复大医疗门诊部使用假劣药案。5、临安黄亚平中医诊所生产假药案。6、吴兴毅无证经营药品案。7、潘明霞、王波等人涉嫌生产销售假药案(淘宝网上销售假药)。8、富阳、江干、余杭局查办未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械系列案。9、桐庐县桐君街道金西社区卫生服务站使用假、劣药案。10、建德市永信药店从非法渠道购进药品案。

[柳静波] 三、2012年查办药械案件特点
(一)案件更加复杂重大。从查处的案件情况来分析,当前涉药的违法犯罪更加复杂,而且有向非药监部门监管行业延伸的趋势。譬如去年我们查处的4.20案件,是一起犯罪分子将含麻黄碱制剂药品销售给制售毒品犯罪分子的典型案件。我们会同公安机关整治的成人性保健品店,涉及计生、工商等多监管部门。这说明随着社会的快速发展,药品安全监管面临的形势依然严峻,药品安全问题依然处在高发态势。
(二)犯罪呈集团化现象。从全国看,打掉的制假窝点呈现出高科技、跨区域、产业化发展趋势,其生产、包装、销售各环节涉及地域广。这些违法犯罪分子在外地秘密制假、通过隐蔽渠道将药品销售到杭州,对我市公众用药健康造成潜在威胁。如杭州破获“3.09”案件涉,其生产、销售总部在郑州,犯罪涉及15个省市,杭州仅是其一个分部而已。这种制售假药集团化、跨区域的趋势,对多部门、跨区域的联合执法提出了更高要求。
(三)利用互联网制售假药问题日益突出。从全国范围来看,这是一个新问题,犯罪分子利用互联网“虚拟世界”、发达的通讯、快捷的货运、便利的资金流转等条件,跨境甚至跨国犯罪。而受到法律法规还不健全,涉及的监管部门多,查处手段有限等因素制约,目前的监管工作面临着很大挑战。因此,利用互联网发布虚假药品信息并制售假药行为已经成为药监部门乃至全球、全社会共同关注的问题。
(四)民营、基层医疗机构和小药店的违法违规问题时有发生。从公布的十大案件看,至少有四件都涉及一些民营和基层医疗机构和单体药店,主要表现在使用假劣药品、从非法渠道渠道购药问题。这说明,我们对这些单位的监管、培训、规范力度还需要进一步加强。

[柳静波] 四、2013年全市八大药械稽查工作举措
一是继续保持对制售假劣药品行为的高压态势。重点查处各类制售假药违法行为,加大对互联网涉药违法违规行为的检测和整治工作力度,争取查处一批有影响的大案要案;
二是推动完善监检稽相结合的工作平台。要充分、高效利用监督抽抽验这一法宝,实现国家基本药物全品种全覆盖抽验、提高抽验效能和针对性、推进药品快检技术研究和应用,有效打击制售假劣药物行为;
三是做好保健食品化妆品稽查新职能的履行工作。尽快做好和有关部门的职能交接工作,着手开展保化产品专项整治、监督抽验工作,启动涉及保化产品案件查办工作;
四是多管齐下,加大打击发布违法虚假药品广告工作力度。通过完善联席会议制度、拓宽检测渠道、加大移送工商和对广告产品抽验力度等举措,进一步净化我市医药广告发布环境;
五是针对网络销售药品突出的问题,开展为期一年的“清网行动”。在全市范围部署打击互联网药品信息和交易违法行为专项行动,联合有关部门查处一批典型案件;
六是加强稽查信息化、制度化建设。在改变垂直管理的模式下,充分发挥市局稽查工作的指导、协调、牵头作用,有效整合稽查信息,探索建立信息共享机制,推动全市稽查工作一盘棋;
七是加强新闻宣传和信息发布工作。充分借助政府网站、公众媒体、微博等载体,及时发布稽查动态,及时曝光违法违规企业和个人信息,做到“宣传、曝光、教育”三结合;
八是加强稽查队伍能力建设和党风廉政建设。加强新知识、新技能、新业务培训,组织开展全系统“十佳稽查能手”评选活动,提高稽查队伍执法水平和能力。

[柳静波] 谢谢大家!
[10:24:52]

[俞永明] 今天的新闻发布会到此结束!谢谢大家! [10:50:33]
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部分涉案药品展示

记者现场提问

市药监局柳静波支队长通报杭州市2012年药械稽查工作情况

市药监局办公室主任俞永明主持发布会

发布会现场

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